FÜGETECHNIKPRÜFUNG
Die Fügetechnikprüfung führen wir mittels der Computertomografie durch. Fehlerhafte Verbindungen beim Schweiβen, Löten, Nieten oder Kleben werden schnell erkennbar.
Die Auswertung der Fügetechnikprüfung erfolgt in 2D-Röntgenbildern, Schnittfilmen oder 3D-Darstellungen.
Maxcert is offering EC Representative services for non EU medical devices manufacturers.
Maxcert is authorized/ registered EC REP service provider and can manage your ECREP requirements better than others.
We make sure that you are MDR ready! and well updated with the EU regulations for your medical devices.
Maxcert’s team has expert knowledge to help you
navigate through the complex regulatory
challenges that the new EU MDR bring.
We can assist you through out the entire
process to ensure that you and your business are
compliant with all of the EU MDR requirements.
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CE-Zertifizierungen und Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung heißt für Sie
Beratung in Fragen der Konformität für Maschinen und Anlagen. Wir stellen sicher, dass Ihre Produkte den geltenden Normen in Bezug auf Gesundheit, Umweltschutz und Sicherheit entsprechen. Durch ein breit gefächertes Kompetenzteam von CE-Koordinator, Verfahrenstechnikern, Ingenieuren, Mechanikern und Elektrotechnikern unterstützen wir Sie bei der Umsetzung der gesetzlichen Anforderung zur CE-Kennzeichnung. So konnten bisher weit über 400 CE-Kennzeichnungen erfolgreich durchgeführt werden
Unsere Leistungen dazu im Überblick:
- CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungen gemäß Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, EMV-Richtlinie 2014/30/EU und Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU sowie weitere auf Anfrage und Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3 (bisher BGV A3), DIN VDE 0701 – 0702, DIN EN 60204-1
- Validierung zur Bestimmung der Sicherheit der Maschine gemäß DIN EN ISO 13849-1/2